La certification des machines médicales est un processus extrêmement complexe qui demande une très grande compétence et une connaissance approfondie des normes qui règlent la certification de ces machines, équipements ou dispositifs.
Grâce à un réseau de laboratoires de certification, Redimec est en mesure d’offrir au client un service complet d’assistance, à partir du projet du dispositif médical jusqu’à sa certification complète, indépendamment de sa classification (classe I, IIa, IIb et III).
Redimec est déjà à même d’appliquer le nouveau règlement UE 2017/745.
Pour compléter son offre de certification des équipements médicaux, Redimec est en mesure d’assister l’utilisateur des machines dans la création de salles blanches en collaboration avec d’importantes sociétés ayant expérience dans la production de systèmes de filtration et de structures pour salles blanches.
Cela permet à l’utilisateur une plus grande liberté dans le choix des structures et des machines, ainsi qu’une économie de plus de 60% par rapport aux productions en série.