La certificación de máquinas médicas es un proceso muy complejo que requiere competencia y un amplio conocimiento de las normativas que reglan la certificación de dichas máquinas, equipos o dispositivos.
Redimec, gracias a una red de laboratorios de certificación, puede asistir a sus clientes con un servicio completo, desde las fases de proyecto del dispositivo médico hasta su completa certificación, independientemente de su clasificación (clase I, IIa, IIb, y III).
Ahora Redimec ya puede aplicar el nuevo reglamento UE 2017/745.
Para completar la oferta de certificación de los equipos médicos, Redimec puede asistir al usuario de las máquinas para la creación de salas limpias en colaboración con sociedades con experiencia en la producción de sistemas filtrantes y de estructuras para la sala limpia.
Esto permite al usuario mayor libertad en la elección de estructuras y máquinas y ahorros superiores al 60% con respecto a las producciones en serie.